Ingénieur QUALIFICATION and VALIDATION

Job Description

Qualifcation & Validation Engineer
Description:
• To perform risk assessments • To write and/or review validation protocols • To schedule and design validation activities, priorities, logistics, supplier interventions • To perform or manage validation and flows of documentation • To report project progress, risk and mitigation in team meeting Required Experience & Knowledge
• Project Management (scheduling, scope management, cost control) • Qualification/validation process in a pharmaceutical environment • Minimum 3 years experiences in validation is mandatory Autonome en terme de validation Connaissance de SAP Ecriture de protocole, réalisation des runs de qualification ou de validation, écriture des rapports Coordonner tout ce qui est autour des validations : coordination avec la production (équipements disponibles), coordination avec le QC (test) Equipements : cuves mobiles, autoclaves, fermenteurs, skids ultrafiltration Rédaction de risk assessments Home working possible pour les rapports